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FDA强生糖尿病足溃疡药可能致癌

发布时间:2019-11-09 19:15:41

FDA:强生糖尿病足溃疡药可能致癌

生意社04月16日讯

美国食品药品管理局(FDA)官员在调查报告中宣布,强生公司的促糖尿病足部溃疡愈合凝胶药Regranex有增加癌症和死亡的危险。 FDA相信有若干证据可以表明,用Regranex重复3次以上治疗的患者增加了癌症死亡的危险。 FDA宣布,对一个保险计划数据库中的成人糖尿病患者进行的研究发现,在1998年1月至2003年3月中,患者的癌症死亡率增加了,但是现在还没有鉴定出明确的癌症种类,也没说这项研究包括了多少患者,FDA的发言人拒绝对此作出评论。但是他们补充说,早在2001年的研究中,就发现在使用Regranex的患者会比没使用这种药的患者发生癌症的比例高。 但是,FDA也补充说明,其实糖尿病患者本身没有治愈的腿部和足部溃疡也存在着危险,因此,对于每一个糖尿病足患者来说,应该首先要权衡一下使用Regranex的利弊,然后再决定是否使用。 强生公司中Regranex制造部门的女发言人说,按照指导使用Regranex是安全的,公司正在与FDA积极处理该事件。但是,当被要求提供更多的详细资料时,该名女发言人没有立即回应。 由此,强生在纽约市场的股票下降了8美分。 糖尿病患者的血液中含糖量超标,他们足部的感觉因神经受损而减退,因此很容易导致腿部和足部创伤。而Regranex于1997年被美国批准用于治疗糖尿病患者的足部溃疡。

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